Prepúšťanie liečiv

Budova a priestor na Michalovskej ulici 2 v Košiciach, ktoré sú určené na výrobu medziproduktov a liekov vo fáze analytickej kontroly , karantény a prepúšťania šarží liekov na trh EU, sú umiestnené a navrhnuté tak, aby umožňovali prevádzku v závislosti od typu a fázy výroby , čistenie a údržbu podľa podmienok udeleného GMP certifikátu . Priestory sú navrhnuté tak, aby sa čo najviac minimalizovala možná kontaminácia. Ak budú pri medziprodukte alebo liečive stanovené mikrobiologické špecifikácie, priestory umožňujú, aby sa vhodne zamedzil kontakt s mikrobiologickými kontaminantmi. Veľkosť priestoru umožňuje prehľadne ukladať zariadenia a materiál a toky materiálu – liekov a personálu sú organizované tak, tak, aby sa zabránilo zámene a kontaminácii úž prepustených medziproduktov a liekov.

 

Pre činnosti, ktoré predchádzajú samotnému prepusteniu medziproduktov a liekov sú k dispozícií vyhradené priestory.

 

Medzi naše činnosti spojené s certifikáciou šarží a prepúšťaním liekov patrí: